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近日，国家科技部“十四五”重点研发计划“高性能免疫现场快速检测系统研发项目”获阶段性成果，建立并发布了全国近3000例健康样本、国内首个规模最大、数据最完整的高敏肌钙蛋白本土化参考区间数据集。该项目是亚辉龙携手心脑血管领域的优秀单位——中国医学科学院阜外医院及阜外医院深圳医院牵头，以及全国30余家单位共同参与。

亚加达作为亚辉龙医疗信息化领域的控股子公司，其自主研发的iEDC临床试验数据采集系统为该研究提供临床试验数据管理支持，成功采集合格数据 3300 余例，显著优化临床研究管理流程。

iEDC临床试验电子数据采集系统

iEDC临床试验电子数据采集系统是一种基于计算机网络的用于临床试验数据采集的技术，通过软件、硬件、SOP和人员的有机结合，以电子化的形式直接采集和传递临床数据，支持临床研究信息化管理。其主要目的：生成eCRF（电子临床试验病例报告表）。

主要功能：包括数据采集、 数据管理、 数据验证和数据报告等环节。

EDC技术可以应用于临床试验的各个阶段， 包括方案设计、数据采集、数据分析和结果报告等。

核心价值：科研降本提效，保障数据质量

众所周知，多中心研究常面临数据分散、管理复杂等问题，亚加达iEDC临床试验数据采集系统通过数字化手段直击痛点：

● 节约成本：替代传统纸质记录与人工录入，减少 70% 人力投入，1年时间采集了3300 余例数据，采集周期较预期缩短 60%，大幅降低时间与人力成本。

● 提升效率：在线填报、自动筛选、智能提醒等功能，让数据流转与随访管理更顺畅，避免人工操作延误，研究推进效率显著提升。

● 严控质量：内置数据验证规则与参考范围设置，实时核查异常数据，数据疑问率极大地降低，保障试验数据的准确性与可靠性。

专为多中心临床研究量身定制的“科研加速器”

亚加达 iEDC 软件的六大核心功能，精准匹配临床试验研究需求：

● 满足多中心研究，分中心权限管理：多中心可以协作录入数据，PI与各中心负责人，可实时查看数据采集进度

● 灵活构建CRF，问卷自定义设计：系统内置丰富的组件，支持快速构建CRF表

● 自动数据核查，多重核查规则&逻辑函数：系统实时提醒，及时纠正录入错误，保留修改痕迹，实现数据可溯源。

● 全局实验室参考范围个性化设置：支持多中心、不同仪器设置检验项目参考范围。

● 移动端 OCR 采集，支持移动扫码填写：支持纸质报告拍照识别录入，准确率超 98%，适配多场景数据采集。

● 智能随访提醒：基于研究方案设定随访计划，自动触发随访任务通知，随访完成率达 99.5%，保障数据连续性。

亚加达 iEDC 软件以实用功能与稳定表现，在国家级科研项目中验证了自身价值。

未来，亚加达将持续聚焦临床研究痛点，提供更贴合需求的数据管理解决方案，助力科研工作高效推进。